【深圳商报讯】(记者 钟国斌)重庆啤酒(600132)今日公告称,“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”联合用药组(空脂质体联合恩替卡韦治疗组)临床试验的安慰剂组对照εPA-44 900 μg组[治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗组]主要疗效指标及部分次要疗效指标,在统计学意义上无差别。公司股票将于2013年9月27日起复牌。
对这一结果,一位医药行业分析师对记者表示,这意味着重庆啤酒“乙肝疫苗”成为新的乙肝治疗辅助药的可能性已经非常小。
9月15日,重庆啤酒公告称,其控股的重庆佳辰生物工程有限公司将于近期召开“联合用药组”的盲态数据审核会并随后展开揭盲工作。这一消息发布后,一度引发了市场热议,而投资者对揭盲的结果也纷纷抱以不看好的态度,终重庆啤酒也终究没有上演奇迹。
据公司公告,联合用药组主要疗效指标及部分次要疗效指标初步统计结果,分别列示了主要疗效指标:第48周时发生HBeAg 血清转换率;次要疗效指标包括受试者血清学、病毒学、生化学等指标统计表格数据。根据专业统计机构提供的统计分析数据表格显示,主要与次要疗效指标,都没能显现出两组间有统计意义下的差异。 公司将在专业统计机构向佳辰公司提供统计分析报告终稿后,及时披露本临床研究项目相关信息。
重庆啤酒公告称,在联合用药组II期临床研究总结工作完成后,公司将根据专家的结论意见和公司实际情况进行综合评判,并对治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗相关事项做出决策。
重庆啤酒称,该项目研发过程存在重大风险,具有重大不确定性,存在不申请联合用药组的Ⅲ期临床试验,并不再开启新的联合用药组II期临床研究的可能性。同时鉴于公司2012年5月30日召开的第六届董事会第十九次会议已同意公司控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司(以下简称:佳辰公司)不申请“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II 期临床研究”的Ⅲ期临床试验,并不再开启新的单独用药组II期临床研究。因此,存在佳辰公司终止“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”所有研究的可能性。
对此,前述医药行业分析师表示,目前联合用药组恩替卡韦为国际临床治疗乙型肝炎的一线药物,从前期数据分析,重啤“乙肝疫苗”单独用药组并未在乙型肝炎的关键数据上有显著表现,此次联合用药中,亦未出现显著提升“恩替卡韦”治疗效果,这使得重啤“乙肝疫苗”成为新的乙肝治疗辅助药可能性较小。
公司乙型肝炎疫苗研发没有新进展,重庆啤酒后市将会如何运行呢?“重庆啤酒的疫苗情节或将就此了结。”上述医药行业分析师说。有了以上预期,再加上2011年年底因乙肝疫苗临试揭盲数据不理想的前车之鉴,此次揭盲的再次折戟沉沙料将不会对复牌后的股价产生太大影响。
针对公司复牌后股价走势,深圳新里程赖戌播接受记者采访时表示,由于市场对重庆啤酒乙型肝炎疫苗抱的希望不大,这次乙肝疫苗联合用药揭盲结果基本符合预期,这对公司股价没有太大的影响。由于近期重庆啤酒震荡走高,后市该股股价或还会承压。
专家提醒,乙肝疫苗在2~8℃的医用冰箱中可以长期保存。
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