一 通用名称：白消安注射液英文名称：Busulfex (Busulfan Injection
商品名称：白舒非
二 成份:主要成分：1,4-丁二醇二甲磺酸辅料：二甲基乙酰胺、聚乙二醇400
三 适应症:本品适用于联合环磷酰胺，作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。规格:10ml：60mg 四 用法用量: 本品应通过中心静脉导管给药，每6小时给药一次，每次持续滴注2小时，连续4天，共16次。所有患者均应预防性给予苯妥因，因为已知白消安可通过血脑屏障并诱发癫痫。苯妥因使白消安的血浆AUC下降15%；而其它五 不良反应: 二甲乙酰胺（DMA），本品配方中的溶剂，曾在1962年，被作为潜在的癌症化疗药物研究。在I期试验中，大耐受剂量（MTD）为14.8gm2d，连用四天。按mgm2计算，推荐剂量的每日本品中含有42%M六 禁忌:对本品的任何一种成份有过敏史的患者。 七 注意事项: 一般注意事项：血液系统：使用推荐量本品时，深度骨髓抑制非常普遍。可表现为粒细胞缺乏、血小板减少、贫血或者这些情况的任意组合形式。应密切观察患者，是否存在局部或系统性感染以及出血症状，应经常监测患者的血孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇：给予妊娠妇女白消安治疗，可能损害胎儿。若在妊娠期间用药，白消安可在家鼠、大鼠和兔子的后代中造成畸胎。畸形和异常包括体形、体重增长和肌肉骨骼系统的显著变化。在妊娠大鼠中，白消安可造成雌性和雄性后代八 药物过量: 除造血祖细胞移植外，尚无任何已知的白消安解毒剂。若无造血祖细胞支持，推荐剂量的本品会造成白消安过量。主要的毒性为深度骨髓造血细胞减少再生障碍和全血细胞减少，同时还可能影响中枢神经系统、肝、肺和胃肠道。毒理研究: 本品为强效的细胞毒性药物，可引起深度骨髓抑制。由于白消安是双功能团烷化剂，其四碳烃链的相对末端连接有2个不稳定磺化甲烷基团。在水溶液中，白消安水化并释放出磺化甲烷基团，由此产生活化的碳离子使DNA烷基... 九 性状:本品为无色或几乎无色的澄明液体。 十贮藏:2℃-8℃ 医用冰箱中保存
皖公安备案34012102000557
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