研究显示有些结肠直肠癌病患的癌细胞会表现大量的表皮生长因子受体,可能是造成细胞癌化的原因之一,西妥昔单抗是针对癌细胞的这项特色发展出来的标靶药物,就可以专一地抑制癌细胞的生长,减少对其他正常细胞的影响,因此可以减少药物治疗对癌症病患产生副作用。
本品耐受性好,不良反应大多可耐受,常见的是痤疮样皮疹、疲劳、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、发热和便秘等。其他不良反应还有白细胞计数下降、呼吸困难等。皮肤毒性反应(痤疮样皮疹、皮肤干燥、裂伤和感染等)多数可自然消失。少数患者可能发生严重过敏反应、输液反应、败血症、肺间质疾病、肾衰、肺栓塞和脱水等。在接受本品单药治疗和本品与伊立替康联合治疗的患者中,分别为5%和10%的患者因不良反应退出。
由于西妥昔单抗是拮抗表皮生长因子受体的抗体,所以仅适用于肿瘤组织中癌细胞大量表现表皮生长因子受体的病患。因此结肠直肠癌病患需要取得肿瘤组织以免疫组织化学染色法检验表皮生长因子受体,由肿瘤原发处(Primary tumor)或是肿瘤转移处(metastatic site)取得的组织必须用EGFR pharmDx™套组(kit)检验,依据表现表皮生长因子受体的癌细胞百分比和表现强度(intensity)评分,确认为表现型阳性之后,才可以使用西妥昔单抗治疗。
几乎所有头颈部鳞状细胞癌病患的肿瘤都可以检验出表皮生长因子受体,因此头颈癌的病患不需要进行表皮生长因子受体表现型检验。
使用本品前应进行过敏试验,静脉注射本品20mg,并观察10分钟以上,结果呈阳性的患者慎用,但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。
本品常可引起不同程度的皮肤毒笥反应,此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量,发生重度皮肤毒性反应者,应酌情减量。
研究发现妇性患者的药物清除率较男性低25%,但疗效和安全性相近,无需根据性别调整剂量。因本品能透过胎盘屏障,可能会损害胎儿或影响妇性的生育能力,故孕妇及未采取避孕措施的育龄妇女慎用。因本品可通过乳汁分泌,故哺乳期妇女慎用。在本品对儿童患者的安全性尚未得到确认前,儿童禁用。
严重的输液反应发生率为3%,致死率低于0.1%。其中90%发生于第1次使用时,以突发性气道梗阻、荨麻疹和低血压为特征。因部分输液反应发生于后续用药阶段,故应在医生监护下用药。发生轻至中度输液反应时,可减慢输液速度或服用抗组胺药物,若发生严重的输液反应需立即停止输液,静脉注射肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗。部分患者应禁止再次使用本品。此外,在使用本品期间如发生急性发作的肺部症状,应立即停用,查明原因,若确系肺间质疾病,则禁用并进行相应的治疗。
本品可以在2~8℃的
医用冰箱中冷藏保存12小时以上,20~25℃下可保存8小时以上。