购买看守所卫生所医疗器械

项目名称：购买看守所卫生所医疗器械

项目编号：HG（X）2014-0004（2）

集中采购机构：沈阳市皇姑区政府采购中心

沈阳市皇姑区政府采购中心（以下简称"集中采购机构"）受沈阳市皇姑区看守所（以下简称"采购单位"）的委托，对沈阳市皇姑区政府采购项目---"购买看守所卫生所医疗器械"（项目编号：HG（X）2014-0004）（2）进行国内询价采购，欢迎合格的供应商做出对采购单位为有利的报价文件，并将该文件（一式三份）密封好于2014年05月29日 10点00分之前报送至沈阳市皇姑区政府采购中心。

一、货物需求情况

设备一：十二道心电图机 一台

1.技术参数：

1.1 导联 标准12导联，十二导联同步采集

1.2 输入阻抗 ≥50MΩ

1.3 频响 0.05-150Hz

1.4 增益 2.5、5、10、20mm/mv

1.5 标准灵敏度 10mm/mv

1.6 除颤保护 具有抗除颤保护功能

1.7 滤波器：交流、漂移和肌电滤波器

1.8 时间常数 >3.2sec

1.9 共模抑制比 ≥60dB

1.10 记录速度 5、10、25、50mm/s

*1.11 记录模式 至少要求具有自动/手动，3、3+1、6、6+1、12、12+1道及省纸模式。

*1.12 记录方式 热阵式记录，打印深度多档可调。

1.13 记录纸 210mm宽卷纸或折叠纸

*1.14内置显示器 5.7英寸液晶显示屏，分辨率320×240，中文菜单，可同屏显示十二导联心电波形。病人信息，电池，时间，心率，工作模式，走纸速度，增益，滤波，显示缺纸，导联脱落等，且背光亮度可调。

1.15抗极化电压 ≥±500mV

*1.16存储：内置存储器，可以存储800份以上心电图数据

*1.17分析功能： 具有简洁心电测量分析功能及详细分析功能。并可记录60-180秒节律波形并进行R-R间期分析，能打印出R-R直方图，R-R趋势图。

1.18 病人信息输入：有病人姓名、年龄、性别、编号和曾服药物等设置项

1.19 电源要求 交直流两用： 交流100-240V宽电源设计 50Hz

直流 内置直流锂电池和充电电路

设备二：尿液分析仪一台

一、参数要求：

1.测试项目：尿液中白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、蛋白、葡萄糖、比重、隐血、pH、维 C，可选择11项、10项、8项。

2.测定原理：反射光电比色法。

*3.光源系统：仪器为冷光源测定系统。

*4.测定速度：≥120份标本/h。

*5.工作模式：具备单条测试，连续测试两种测试模式。

*6.显示：液晶显示器，全中文操作显示，同时仪器具备屏幕亮度调节功能。

7.打印：热敏打印机打印测试结果，可直接外接（串口或并口）针式打印机。

*8.仪器具有独特漏尿功能，并具有废液储存装置；

*9.故障识别功能：能自动识别打印机错误、测试项目不正确等故障，并给出警告。

10.外部输出信号：RS232标准接口和并口，可与计算机通信。

11.存储功能：可存储≥1000个标本数据。

12.准确性监控：仪器配有标准试纸条用于仪器准确度的日常监控。

二、标准配置：

1.主机：1台

2.电源线1条，保险管2个，打印纸1卷

3.接尿盘1个（接多余尿液用）

4.使用说明书及相关技术资料一套

三、资质要求：

*1.仪器制造商具备经国家SFDA注册的配套尿试纸生产能力

*2.仪器制造商具备经国家SFDA注册的质控液生产能力

*3.仪器制造商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证，仪器有CE认证

设备三：除颤监护仪一台

参数要求：

型号：DEFIGARD5000

*原装进口除颤器：

能量等级：

AED（选配）：成人2 ~ 200焦耳；儿童2 ~ 70焦耳；可配置

*手动：2 ~ 200焦耳,可在除颤手柄上直接选择能量，除颤手柄不分左右极。

*波形：5 Khz的两阶段脉冲波－多脉冲双相波(Multipulse Biowave?)

能量选择：AED模式中自动选择；手动除颤、体内除颤通过手柄上的旋钮或软键选择

除颤模式：异步、同步

监护：*屏幕：10.4寸高亮度彩色液晶显示屏

参数显示：状态栏 ＋ 多达12道心电波形 ＋ 除颤窗口显示时间、释放的电击次数、选择 的能量、操作模式、AED文本信息或起搏窗口 ＋ 测量值（ECG、SpO2、NIBP和CO2）＋ 功能键

显示波形：ECG、SpO2、CO2

趋势：所有参数24小时图形和列表数据

输入：CF级，标配4导病人导联线（可选配10导病人导联线，监护12导心电）

导联：I、II、III、aVR、aVL、aVF、V1-V6

热敏打印机：

打印纸：折叠纸，宽度80毫米

打印通道：3道

操作模式：手动或自动

打印输出：波形、测量值、事件、趋势、日期和时间、报警、除颤测试

报警：

系统报警：监护、除颤、电池充电、打印机及存储器

生理报警：心电、无创血压、血氧饱和度、呼气末二氧化碳

技术报警：所有参数

电源：

交流电源：100 ~ 240V， 50/60Hz

外接直流电源：9 ~ 48V

电池：一块内置电池和一块可拆卸的电池（选配）

电池类型：Li/ion，10.8V，4.3Ah

电池续航时间：一块电池可独立工作3小时

充电时间：1小时内充电至80%电量

电池电量控制：屏幕显示电池充电和放电信息

存储器：

容量：可记录45分钟心电波形和500个事件（工作时间、电击次数、电击日期和时间）

通讯：

串行链接：通过GSM或以太网（选配）传输10秒12导心电图至SEMA数据管理系统

以太网：软件更新、数据传输

USB：U盘（读取SAED存储、读取趋势数据），软件更新

模拟：QRS触发、1个通道心电图、远程报警

环境条件：

防护等级：CF型，体外除颤为BF型

温度：-30 ~ 50℃（运输/存储）

0 ~50℃（操作）

大气压力：500 ~ 1060 hPa

相对湿度：30 ~ 95%（无凝集）

尺寸：289mm×177mm×271mm（高×宽×厚）

重量：5.3公斤（含内置电池和除颤手柄）

设备四：医用冷冻冷藏箱一台

1.参数要求：

1.1工作条件：

①电源要求：220V，50Hz

②电源插头必须符合中国标准或提供插座连接

1.2技术规格：

①容积：≥259L

②冷藏尺寸：157L，冷冻尺寸：102L

③外形尺寸：645*584*1715(深*宽*高mm)

④内部尺寸：445*515*1070 (深*宽*高mm)

⑤输入功率：100W

⑥储存温度：冷藏室2-10度，冷冻室-10～-20度℃（任意设定）

⑦温度精度：温度控制精度1℃，温度显示精度0.1℃

⑧气候类型：N

⑨制冷方式：风冷

1.3产品规格：

①样式：立式，双层透明保温玻璃门，内充惰性气体，门体配锁，底部带脚轮

②箱体材料：柜体材料：优质结构钢板，经先进防腐磷化、喷涂工艺；内胆材料：内壁为ABS工程塑料，优质钢丝浸漆搁架；保温材料：无CFC聚氨酯发泡；

③控温方式：高精度微电脑温度控制系统；箱体有3个精密温度传感器，箱体温度的变化自动打开温度补偿加热功能；智能控制风扇强制冷气循环系统，确保箱体内部温度均匀性；自动温度控制：三位高亮度数码显示

④压缩机：采用高效全封闭高效压缩机，节能静音，无氟环保制冷剂；

⑤报警功能：具有高温报警、低温报警、传感器故障报警、开门报警等多种声光报警功能，物品存放更安全

⑥风冷式高效冷凝器，整体吹胀式蒸发器，制冷迅速；智能控制风扇强制冷气系统，确保箱体内部温度均匀性；优质钢丝浸漆搁架，存取物品更方便，且易于清洗；

⑦安全门锁设计，外门配锁，底部带脚轮

1.4资格证明

医疗器械生产企业许可证

ISO9001质量管理体系认证

ISO14001环境管理体系认证

ISO13485医疗器械质量管理体系认证

OHSAS18001职业健康体系认证

医疗器械产品注册证

用 途：用于医疗系统冷藏；药品，试剂，疫苗的专业冷藏设备，也可用于生物制品等

设备五：XFA6100全自动血球仪一台

1．参数要求：

1.1 测量原理：电阻抗法计数，无氰（环保）试剂测HGB

1.2 操作语言：全中文操作界面

*1.3 测量模式：≥22项参数，白细胞三分类；双通道计数加独立的血红蛋白测量系统；并具有三次计数表决原理（相当于检测三次）

*1.4检测速度：≥60个样本/小时

1.5具有高压电蚀和正压反冲技术，有效避免堵孔。

1.6 检测精度：（CV值）WBC≤2.0%，RBC≤1.5%，HGB：≤1.5%，PLT≤4%，MCV≤0.5%

1.7 样本量：静脉血≤13uL，末梢血≤20 uL

*1.8 显示屏：8寸256色600×800高分辨率TFT彩色液晶显示屏，同屏显示19项参数和三个直方图

1.9 主机可自动储存10000份历史样本完整信息，通过键盘输入中文信息

1.10打印报告：内置高效热敏打印机，测量结果可直接中文打印，支持八种报告单打印模式，并可外接针式打印机

1.11 交叉污染率：WBC、RBC ≤0.5% ，PLT 、HGB≤1%

1.12 具有仪器厂家配套生产的原厂试剂（提供注册证），且试剂开放

1.13 参考值设定和编辑：通用、成男、成女、儿童和新生儿

1.14 成熟稳定的管路设计结合先进的扫流技术，保证系统的稳定和可靠

1.15采用时间计数和先进的波形分析技术，配合高速数据采集和强大的数据处理系统，保证测量准确有效

1.16 采用丝杆传动，解决进样针走位不准及皮带老化问题

1.17 仪器具有四条管路设计；具有X-B、L-J质控图，并提供多种校准方式，有效保障设备的可靠性

*1.18 AC 98V-264V宽电压设置，使仪器在此电压幅度内任何点位均能有一恒定电压，保证仪器正常工作，保障检测值的精准，不受任何影响。

设备六：DXW-AD型电动洗胃机一台

参数要求：

一、性能特点：

1.结构紧凑，造型新颖，操作简单，移动方便;

2.洗胃迅速、干净、副作用小，对胃壁粘膜无损伤；

3.具有手控和自控二种操作功能，易于调整和控制。

二、主要技术参数：

1.流量：≥2L/min

2.自控：

冲液量：250-350ml/次

吸液量：300-450ml/次

吸液量大于冲液量：50-150ml

3.压力控制：冲吸压力47KPa-67KPa

4.噪声：≤60dB(A)

5.电源：AC220V±10%50HZ

6.输入功率：250VA

7.毛重 ：28kg 净重：24kg

8.外包装尺寸：54cm×49cm×92cm

设备七：YB-DX23B电动吸引器一台

参数要求：

一、性能特点：

1.选用浸渍叶片真空泵做气源、流量大、效率高、坚固耐用；

2.精心设计的消声系统，将本机的运行噪声控制在极低的水平；

3.反应灵敏的浮柱式安全阀，可确保污液不倒流至气泵内，从而避免了气泵和电动机损坏；

4.提供； 理想的真空压力和流量，压力值-0.02---0.09MKPa(-150-680mmHg)之间任意可调;

5.独特的外形，适中的高度，方便操作者从不同的位置观察和检查；

6.移动方便和操作简单是本机的又一特点；

7.YB-DX23B型电动吸引器是现代化医院为理想的吸引装备。

二、主要技术参数：

1.极限负压值：≥0.09MPKa(680mmHg)

2.抽气速率：≥30L/min

3.液瓶：2500ml×2

4.电源:AC220V±10%50HZ

5.输入功率：280VA

6.毛重： 26kg 净重：23.5kg

7.外包装尺寸：42cm×42cm×87cm

注：*表示必须满足的重要指标，如有不满足可导致废标。

2.交货时间：签订合同到交货送达7个工作日。

3.交货地点：沈阳市皇姑区看守所。

4.保修期限及要求:符合相关行业标准。

5.付款方式及条件:货到验收合格后支付。

6.本项目不组织现场踏勘。

7.本项目不要求递交投标产品样品。

二、合格投标人的资格条件

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定应当具备的条件；

2.具备医疗器械生产或经营的资格条件；

3.应自觉抵制政府采购领域商业贿赂行为；

4.本项目不接受联合体投标；

5.合格投标人还要满足的其它资格条件：提供报价产品的技术资料和彩页用以专家评审。

三、报价限额及投标保证金、履约保证金和成交服务费

1. 高限价为壹拾肆万九千元整。超过项目报价限额的投标报价文件为无效投标报价文件。

设备一：十二道心电图机 1台

高限价为贰万伍仟元整（￥25000.00元）。

设备二：尿液分析仪 1台

高限价为捌仟元整（￥8000.00元）。

设备三：除颤监护仪 1台

高限价为柒万元整（￥70000.00元）。

设备四：医用冷冻冷藏箱 1台

高限价为捌仟元整（￥8000.00元）。

设备五：XFA6100全自动血球仪 1台

高限价为叁万元整（￥30000.00元）。

设备六：DXW-AD型电动洗胃机 1台

高限价为伍仟元整（￥5000.00元）。

设备七：YB-DX23B电动吸引器 1台

高限价为叁仟元整（￥3000.00元）。

2. 本项目不提交投标保证金、履约保证金和成交服务费。

四、合同签订及供货

1．中标供应商应按照相关要求及时与采购单位签订采购合同，合同中不得对采购公告作实质性修改、不得私下订立背离合同实质性内容的协议。中标供应商所提供的货物应是全新，非盗版或仿造、非积压性质的产品。

2．中标供应商按照合同签订的地址、货物品种、数量和时间等,按时送货上门,并根据使用单位的要求安装到位，调试合格。送货、安装(施工)、调试、税金等费用应包含在报价中。

五、验收

采购单位在供应商送货、安装、调试后对货物进行检查验收。

六、付款

货到验收合格后支付。

七、售后服务及培训

售后服务及培训服务承诺请一并附报。供应商必须保证所提供的配置能正常使用和兼容，如缺配件、不兼容、不能正常使用或有其他问题，供应商需在不降低档次的前提下无偿提供配件或更换配置。供应商如发现采购需求表的配置有无法使用和不兼容等问题，需在报价文件中予以说明。

八、供应商提交的报价文件内容及格式

1. 报价函；

2. 报价一览表；

3. 报价明细及偏离情况一览表；

4. 售后服务及培训承诺；

5. 营业执照副本内页复印件（已年检，能够清晰反映年检情况与经营范围，同时加盖公章）；

6. 开户银行许可证复印件；

7. 采购公告前六个月内任意一个月的依法缴纳税收和社会保障资金的凭证复印件；

8. 法定代表人资格证明书或法定代表人授权委托书；

9. 实行许可证制的需提供生产（经营）许可证；产品属强制认证的需提供强制认证证书；产品实行生产注册制度的需提产品注册证书及相关证明文件。涉及医疗器械类采购的，必须出具以下材料的复印件：供应商必须具有《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经营企业的还需具有《医疗器械经营企业许可证》及设备生产企业的营业执照和相关授权证明；所投医疗器械需具有医疗器械注册证及其附件：《医疗器械产品生产制造认可表》；

10. 其他相关资料,包括:与本次采购相关的资质证书、证明或授权文件；技术文件（文字资料、彩页、数据、图纸、说明书、检验报告等）。

说明：

1. 以上1-8项及特别要求的材料必须有且应符合要求。

2. 以上文件必须合法、真实、有效。对于给定格式的，按照给定的格式进行填报；没有给定格式的，可以自行设计，但应清楚有条理。

3. 所有要求出具的复印件均要清晰可辨且加盖公章，原件备查，否则造成后果自负。

4. 中标后要求出具原件的，由采购单位负责审查。

5. 供应商在装订报价文件时，应按照以上内容的顺序进行装订，自编目录。

6. 不具有独立运作并自负盈亏的企业法人的分公司没有企业法人授权的报价文件无效。

九、关于报价

1. 报价有效期：从报价截止之日算起九十(90)天内报价有效，在此期间内不得更改。

2. 当本公告内容与具体采购要求不一致时，以具体采购要求为准。

3. 供应商提供的货物技术指标要与技术规范一一对应，包括具体的技术指标差异度；如有差异，应在报价文件中使用明显的标记加以强调。

4. 如果本项目所询产品已停产或已断货，则可报其升级产品或性能、规格相近产品，且必须在"报价明细表"中详细列示具体差别。

5. 如项目要求执行相关通用技术、标准等需提供相应的检测报告或证明材料，如暂时不能提供，采购单位有权在货物验收时随机抽取送检，确认检测结果达到采购文件要求的标准，由此产生的所有费用由供应商承担。

十、评审原则

1．按采购法规定，符合采购需求、质量和服务相等且报价低的原则确定成交供应商。

2．同一品牌同一型号产品只能由一家供应商参与。如果多家代理商参加同一品牌同一型号产品投标的，取有效投标内报价低的进行计算。

3. 投标文件中报价金额前后或大小写金额不一致时，以报价一览表中的大写合计金额为准。

4．评审中出现特殊情况，评审小组有权酌情处理。

十一、其他说明

1. 如果供应商认为本采购项目对供应商的资格要求或者技术规格中存在倾向性或排斥性的内容的，可以在报价截止时间一天之前向本采购项目联系人反映。

2. 参与本项目报价的供应商将被视为接受本询价书的全部条款并愿意承担相应责任和义务；该项目的成交结果将在《沈阳政府采购网》的中标信息中公布。

3．未尽事宜参照相关法律法规执行。

十二、凡与本次采购项目有关的事宜请按下述地址联系

采购单位：沈阳市皇姑区看守所

联系地址：沈阳市皇姑区正良乡正良一路

邮政编码：110136

联 系 人：朱庄学

联系电话：15502419393

集中采购机构：沈阳市皇姑区政府采购中心

联系地址：沈阳市皇姑区区政府15楼（松花江街3号）

邮政编码：110032

联 系 人：曹 虹

传　　真：024－86299829

联系电话：024－86299829